|
Szanowna Pani Doktor, Szanowny Panie Doktorze,
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2003r w sprawie monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych nakłada na podmiot odpowiedzialny obowiązek zbierania informacji o działaniach niepożądanych produktów leczniczych. W związku z tym IBSS BIOMED S.A. zwraca się z uprzejmą prośbą o przekazanie wszelkich uzyskanych przez Państwa informacji dotyczących podejrzenia działań niepożądanych i/lub odczynów poszczepiennych wynikających ze stosowania naszych produktów leczniczych. Zgłoszenia działania niepożądanego / odczynu poszczepiennego można dokonać czytelnie wypełniając i przesyłając zamieszczony poniżej formularz:
Zgłoszenie musi zawierać co najmniej następujące informacje:
• dane identyfikacyjne pacjenta: inicjały, wiek i płeć • dane identyfikacyjne osoby zgłaszającej (imię, nazwisko, adres, telefon, imienną pieczątkę wraz z czytelnym podpisem) • nazwę produktu leczniczego podejrzanego o wywołanie niepożądanego działania, jego datę ważności i numer serii • opis niepożądanego działania Wydrukowany i wypełniony formularz prosimy przesłać listem poleconym, lub faksem na adres osoby odpowiedzialnej za monitorowanie działań niepożądanych podany na dole strony lub przekazać Przedstawicielowi Medycznemu naszej firmy. Zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego można także dokonać przez przesłanie na poniższy adres kopii Formularza zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego wysyłanego do Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego. Ponadto istnieje również możliwość wstępnego telefonicznego zgłoszenia działania niepożądanego osobie odpowiedzialnej za monitorowanie działań niepożądanych. Jednak niezależnie od zgłoszenia telefonicznego konieczne jest dokonanie zgłoszenia na formularzu zamieszczonym powyżej. W razie jakichkolwiek wątpliwości prosimy o kontakt z osobą odpowiedzialną za monitorowanie działań niepożądanych w IBSS BIOMED S.A., której dane są zamieszczone poniżej:
Katarzyna Krzemieńska
Osoba odpowiedzialna za monitorowanie bezpieczeństwa produktow leczniczych Specjalista ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A. Al. Sosnowa 8 30-224 Kraków Tel.: (12) 37 69 200 wew. 323 kom. 508 120 188 Fax: (12) 37 69 205 e-mail: Ten adres e-mail jest ukrywany przed spamerami, włącz obsługę JavaScript w przeglądarce, by go zobaczyć
|
