IBSS BIOMED S.A posiada przeszło 60- letnie doświadczenie w produkcji produktów leczniczych biologicznych i immunologicznych. Procesy wytwarzania obejmują zarówno wytwarzanie substancji czynnych jak i gotowych postaci postaci leków płynnych i suchych podawanych iniekcyjnie i do jam ciała.
Warunki techniczne, organizacyjne i personalne we wszystkich obszarach wytwarzania spełniają wymagania standardu GMP ( Good Manufacturing Practice ) obowiązującego w krajach członkowskich UE, Japonii i USA dla produktów leczniczych.
STOSOWANE TECHNOLOGIE
- Produkcja substancji czynnych do szczepionek swoistych i nieswoistych -Wydział Produkcji Toksoidów i Zawiesin Bakteryjnych
Stosowane technologie w wytwarzaniu istotnych antygenów do formulacji szczepionek dla których materiałem wyjściowym są bakterie chorobotwórcze stanowią ogromną wartość firmy. Hodowla mikroorganizmów i ich oczyszczanie poprzez wprowadzenie wymaganych prawem ochron pośrednich i bezpośrednich są procesami przyjaznymi zarówno dla środowiska jak i dla personelu.
- Formy Suche – Wydział Produkcji Preparatów Bakteryjnych
Obszar produkcyjny w którym trwają intensywne prace badawczo- rozwojowe nad produktami probiotycznymi i ich metabolitami we współpracy z czołowymi naukowcami w dziedzinie probiotyków. Technologia liofilizacji szczepów probiotycznych przy użyciu nowoczesnych urządzeń w połączeniu z długoletnim doświadczeniem pracowników pozwalają na uzyskanie najwyższej jakości substancji czynnej charakteryzującej się szczególnie dużą żywotnością i długoterminową stabilnością w produktach gotowych ( kapsułkach dopochwowych oraz kapsułkach i saszetkach doustnych ).
- Produkcja aseptyczna form płynnych – Wydział Produkcji Szczepionek
Etapy formulacji oraz napełnianie w linii ( mycie, sterylizacja, napełnianie, zamykanie) między innymi szczepionek z Programu Szczepień Ochronnych są procesami zamkniętymi i w pełni monitorowanymi zapewniającymi odpowiednią jakość szczepionek zgodną z wymaganiami zarówno Farmakopei Ehuropejskiej jak WHO.
- Wyroby Medyczne – Wydziały Preparatów Diagnostycznych i Produkcji Podłoży
IBSS BIOMED S.A specjalizuje się w wytwarzaniu szerokiego asortymentu preparatów do tradycyjnej diagnostyki mikrobiologicznej in vitro jak również szeroko stosowanych wskaźników biologicznych stosowanych do monitorowania procesów sterylizacji.
|
Katarzyna Dechnik
Dyrektor Pionu Produkcji
|
|
