Certyfikaty
Głównym celem Polityki Jakości jest zdrowie i zadowolenie naszych Klientów.
Prowadzona w firmie Polityka Jakości gotowego produktu jest potwierdzeniem standaryzacji procesu produkcji i spełnienia deklarowanych wymagań. Bierzemy pełną odpowiedzialność za spełnianie wszelkich wymagań zgodnych z prawem polskim oraz najwyższymi międzynarodowymi standardami (GMP, ISO, HACCP). IBSS BIOMED S.A. poddawany jest regularnym inspekcjom Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF) zgodnie z ogólnokrajowym programem inspekcji i Prawem Farmaceutycznym oraz audytom jednostek certyfikujących.
Potwierdzeniem tego są przyznawane firmie certyfikaty:
Certyfikat GMP z dnia 26.11.2018 potwierdza, że wytwórca spełnia wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania zawarte w Dyrektywie 2003/94/EC.
Certyfikat GMP z dnia 11.12.2018 potwierdza, że wytwórca spełnia wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania zawarte w Dyrektywie 2003/94/EC, Dyrektywie 91/412/EEC i Art.47 Dyrektywy 2001/83/EC dotyczącym Wymagań GMP dla substancji czynnych.
Certyfikat GMP z dnia 28.11.2018 potwierdza, że wytwórca spełnia wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania zawarte w Dyrektywie 2003/94/EC, Dyrektywie 91/412/EEC i Art. 47 Dyrektywy 2001/83/EC dotyczącym Wymagań GMP dla substancji czynnych.
Certyfikat ISO 22000:2005 ważny do 17.07.2021r. wydany przez włoską jednostkę certyfikującą CSQA – potwierdzający spełnienie wymogów normy w zakresie produkcji, pakowania, magazynowania, dystrybucji suplementów diety i żywności specjalnego przeznaczenia medycznego.
Certyfikaty w zakresie wyrobów medycznych wydane przez TUV Rheinland:
Certyfikat EN ISO 13485:2012/AC:2012 potwierdzający spełnienie wymogów normy w zakresie wytwarzania i dystrybucji globulek dopochwowych.
Certyfikat potwierdzający spełnienie wymagań Dyrektywy dla Wyrobów Medycznych 93/42/EEC Załącznik V (Zapewnienie jakości produkcji).