Certyfikaty
Głównym celem Polityki Jakości i Bezpieczeństwa Zdrowotnego Produkowanych Wyrobów IBSS BIOMED S.A. jest zdrowie i zadowolenie naszych Klientów.
Prowadzona w firmie Polityka Jakości gotowego produktu jest potwierdzeniem standaryzacji procesu produkcji i spełnienia deklarowanych wymagań. Bierzemy pełną odpowiedzialność za spełnianie wszelkich wymagań zgodnych z prawem polskim oraz najwyższymi międzynarodowymi standardami (GMP, ISO, HACCP). Potwierdzeniem tego są przyznawane firmie certyfikaty:
Certyfikat GMP nr GIF-IW-400/0046_01_01/04/15/16 z dnia 18.01.2016 potwierdza, że wytwórca spełnia wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania zawarte w Dyrektywie 2003/94/EC. IBSS BIOMED S.A. poddawany jest regularnym inspekcjom Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF) zgodnie z ogólnokrajowym programem inspekcji i Prawem Farmaceutycznym.
GMP nr GIF-IW 400/0046_01_02/04/14/16 z dnia 18.01.2016 potwierdza, że wytwórca spełnia wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania zawarte w Dyrektywie 2003/94/EC, Dyrektywie 91/412/EEC i Art.47 Dyrektywy 2001/83/EC dotyczącym Wymagań GMP dla substancji czynnych.
GMP nr GIF-IW 400/0046_01_02/04/138/16 z dnia 30.05.2016 potwierdza, że wytwórca spełnia wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania zawarte w Dyrektywie 2003/94/EC, Dyrektywie 91/412/EEC i Art.47 Dyrektywy 2001/83/EC dotyczącym Wymagań GMP dla substancji czynnych.
Certyfikat GMP nr GIF-IW-400/0046_01_01/04/16/16 z dnia 18.01.2016- potwierdza, że importer spełnia wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania zawarte w Dyrektywie 2003/94/EC.
Certyfikat ISO 22000 ważny do 17.07.2018 r. wydany przez włoską jednostkę certyfikującą CSQA – potwierdzenie wdrożenia zasad Systemu HACCP , czyli Analizy Zagrożeń i Krytycznych Punktów Kontroli w zakresie produkcji, konfekcjonowania i magazynowania środków spożywczych. System HACCP certyfikowany jest od 2007 r.
Certyfikaty w zakresie wyrobów medycznych wydane przez TUV Rheinland:
Certyfikat EN ISO 13485:2003 + AC:2009 potwierdzający spełnienie wymogów normy w zakresie produkcji i dystrybucji globulek dopochwowych.
Certyfikat potwierdzający spełnienie wymagań Dyrektywy dla Wyrobów Medycznych 93/42/EEC Załącznik V (Zapewnienie jakości produkcji).