Oferty pracy

Specjalista ds. medycznych więcejmniej

Specjalista ds. medycznych

DO DZIAŁU MEDYCZNEGO

 

OPIS STANOWISKA:

  • przygotowywanie zestawień naukowych na podstawie medycznych baz danych,
  • formułowanie odpowiedzi na pytania dotyczące produktów firmy na podstawie wewnętrznej bazy danych,
  • aktualizacja danych merytorycznych w dokumentacji CTD,
  • ocena materiałów marketingowych pod względem zgodności z prawem i pod względem merytorycznym,
  • przeprowadzanie szkoleń przedstawicieli medycznych,
  • kontakt z jednostkami naukowymi i ekspertami zewnętrznymi,
  • udział w konferencjach naukowych,
  • współpraca z firmami CRO w zakresie nadzoru nad badaniami klinicznymi.

PROFIL KANDYDATA:

  • wykształcenie wyższe z zakresu life science (preferowane farmaceutyczne/medyczne/biotechnologiczne),
  • umiejętność krytycznej analizy medycznej literatury naukowej,
  • doświadczenie w redagowaniu tekstów medycznych (medical writing),
  • doświadczenie w ocenie materiałów marketingowych dot. różnych kategorii rejestracyjnych produktów farmaceutycznych,
  • mile widziane doświadczenie w nadzorowaniu badań klinicznych oraz znajomość aktów prawnych niezbędnych przy tworzeniu dokumentacji badania klinicznego,
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego,
  • umiejętność pracy w zespole,
  • wysokie zdolności interpersonalne.

OFERUJEMY:

  • ciekawą, pełną wyzwań pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie,
  • pracę w miłej atmosferze,
  • ambitne i odpowiedzialne zadania do realizacji,
  • udział w szkoleniach i możliwość rozwoju.

Wszystkich zainteresowanych prosimy o przesyłanie

CV na adres:

rekrutacja@biomed.pl

 

Dziękujemy wszystkim za złożone aplikacje oraz informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami.

Prosimy o zamieszczenie na dokumentach klauzuli: ”Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w ofercie pracy dla potrzeb realizacji procesu rekrutacji  (Administratorem danych zgodnie rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27.04.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.Urz. UE L 119, s. 1)  jest: IBSS BIOMED S.A., Al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków)”.

Administratorem danych osobowych pracowników, współpracowników i kandydatów do pracy jest Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna, al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków. Dane przetwarzane są w celu rekrutacji i zatrudnienia i ich podanie jest obowiązkowe w zakresie określonym przepisami prawa pracy, w szczególności przez Kodeks Pracy. Dane nie są przekazywane żadnym nieuprawnionym odbiorcom, ani też do państw trzecich. Odbiorcami danych mogą być jedynie osoby i podmioty upoważnione do przetwarzania danych oraz  uprawnione na podstawie przepisów prawa organy publiczne.  Dane są przechowywane przez czas określony w szczególnych przepisach prawa. Osobie której dane dotyczą, przysługuje prawo do wglądu w swoje dane, prawo ich uzupełniania i obowiązek zgłaszania administratorowi zmiany danych osobowych. Osoby, których dane dotyczą, mogą kontaktować się z Inspektorem ochrony danych we wszystkich sprawach związanych z przetwarzaniem ich danych osobowych oraz mają obowiązek zgłaszać do Inspektora wszelkie incydenty i naruszenia dotyczące bezpieczeństwa danych osobowych do których przetwarzania są upoważnione. Dane kontaktowe IOD: daneosobowe@biomed.pl

więcejmniej

Specjalista ds. Walidacji i Kwalifikacji (działalność gospodarcza) więcejmniej

Specjalista ds. Walidacji i Kwalifikacji

(działalność gospodarcza)

Kraków

DO ZADAŃ REALIZOWANYCH W RAMACH WSPÓŁPRACY BĘDZIE NALEŻAŁO:

  • kwalifikacja pomieszczeń, urządzeń, systemów (media)
  • mapowanie pomieszczeń, urządzeń
  • statystyczne opracowanie wyników pomiarów
  • walidacja systemów skomputeryzowanych
  • opracowywanie Głównych Planów Walidacji / Kwalifikacji
  • udział w projektach dotyczących nowych produktów, inwestycji, modernizacji
  • udział w analizach ryzyka, opracowywaniu URS
  • opiniowanie wniosków zmian, odchyleń
  • udział w Inspekcjach / Audytach

OD KANDYDATA OCZEKUJEMY:

  • prowadzenia / założenia działalności gospodarczej
  • wykształcenia wyższego inżynieryjno – technicznego
  • znajomości wytycznych GMP w zakresie Kwalifikacji i Walidacji (Aneks 11, Aneks 15), GDP, GAMP, Przewodników dotyczących Integralności danych
  • doświadczenia w branży farmaceutycznej (produkcja sterylna i niesterylna)
  • znajomości zagadnień z zakresu pomiarów
  • znajomości języka angielskiego
  • znajomości obsługi komputera, programów MS Office
  • łatwości nawiązywania kontaktów
  • dobrej organizacji pracy
  • umiejętność pracy pod presją czasu

OFERUJEMY:

  • zawarcie umowy o współpracę B2B
  • ciekawą, pełną wyzwań pracę
  • ambitne i odpowiedzialne zadania do realizacji
  • dobrą atmosferę w zespole
  • możliwości szkolenia i rozwoju

Wszystkich zainteresowanych prosimy o przesyłanie  CV droga elektroniczną na adres:

rekrutacja@biomed.pl

 

Dziękujemy wszystkim za złożone aplikacje oraz informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami.

Prosimy o zamieszczenie na dokumentach klauzuli: ”Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w ofercie pracy dla potrzeb realizacji procesu rekrutacji  (Administratorem danych zgodnie rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27.04.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.Urz. UE L 119, s. 1)  jest: IBSS BIOMED S.A., Al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków)”.

Administratorem danych osobowych pracowników, współpracowników i kandydatów do pracy jest Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna, al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków. Dane przetwarzane są w celu rekrutacji i zatrudnienia i ich podanie jest obowiązkowe w zakresie określonym przepisami prawa pracy, w szczególności przez Kodeks Pracy. Dane nie są przekazywane żadnym nieuprawnionym odbiorcom, ani też do państw trzecich. Odbiorcami danych mogą być jedynie osoby i podmioty upoważnione do przetwarzania danych oraz  uprawnione na podstawie przepisów prawa organy publiczne.  Dane są przechowywane przez czas określony w szczególnych przepisach prawa. Osobie której dane dotyczą, przysługuje prawo do wglądu w swoje dane, prawo ich uzupełniania i obowiązek zgłaszania administratorowi zmiany danych osobowych. Osoby, których dane dotyczą, mogą kontaktować się z Inspektorem ochrony danych we wszystkich sprawach związanych z przetwarzaniem ich danych osobowych oraz mają obowiązek zgłaszać do Inspektora wszelkie incydenty i naruszenia dotyczące bezpieczeństwa danych osobowych do których przetwarzania są upoważnione. Dane kontaktowe IOD: daneosobowe@biomed.pl

więcejmniej

Specjalista ds. Walidacji i Kwalifikacji więcejmniej

Specjalista ds. Walidacji i Kwalifikacji

 

OPIS STANOWISKA:

  • prowadzenie:

– kwalifikacji pomieszczeń, urządzeń, systemów (media), projektów

– walidacji procesów, bieżącej weryfikacji procesów, media-fill

– walidacji systemów skomputeryzowanych

  • opracowywanie Głównych Planów Walidacji / Kwalifikacji
  • opracowywanie / aktualizacja standardu dokumentacji walidacyjnej / kwalifikacyjnej
  • udział w projektach dotyczących nowych produktów, inwestycji, modernizacji
  • udział w analizach ryzyka, opracowywaniu URS
  • opiniowanie wniosków zmian, odchyleń, OOS
  • przygotowywanie danych do PQR, Przeglądu Jakości
  • udział w Inspekcjach / Audytach
  • wykonanie niezbędnych testów kwalifikacji w zakresie pomiarów (mapowanie urządzeń oraz pomieszczeń)
  • statystyczne opracowanie wyników pomiarów

PROFIL KANDYDATA:

  • wykształcenie wyższe inżynieryjno – techniczne
  • znajomość wytycznych GMP w zakresie Kwalifikacji i Walidacji (Aneks 11, Aneks 15), GDP, GAMP, Przewodników dotyczących Integralności danych
  • doświadczenie w branży farmaceutycznej (produkcja sterylna i niesterylna)
  • znajomość zagadnień z zakresu pomiarów
  • znajomość języka angielskiego
  • znajomość obsługi komputera, programów MS Office
  • łatwość nawiązywania kontaktów
  • umiejętność pracy pod presją czasu

OFERUJEMY:

  • ciekawą, pełną wyzwań pracę
  • ambitne i odpowiedzialne zadania do realizacji
  • dobrą atmosferę w zespole
  • możliwości szkolenia i rozwoju

Wszystkich zainteresowanych prosimy o przesyłanie  CV droga elektroniczną na adres:

rekrutacja@biomed.pl

Dziękujemy wszystkim za złożone aplikacje oraz informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami.

Prosimy o zamieszczenie na dokumentach klauzuli: ”Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w ofercie pracy dla potrzeb realizacji procesu rekrutacji  (Administratorem danych zgodnie rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27.04.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.Urz. UE L 119, s. 1)  jest: IBSS BIOMED S.A., Al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków)”.

Administratorem danych osobowych pracowników, współpracowników i kandydatów do pracy jest Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna, al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków. Dane przetwarzane są w celu rekrutacji i zatrudnienia i ich podanie jest obowiązkowe w zakresie określonym przepisami prawa pracy, w szczególności przez Kodeks Pracy. Dane nie są przekazywane żadnym nieuprawnionym odbiorcom, ani też do państw trzecich. Odbiorcami danych mogą być jedynie osoby i podmioty upoważnione do przetwarzania danych oraz  uprawnione na podstawie przepisów prawa organy publiczne.  Dane są przechowywane przez czas określony w szczególnych przepisach prawa. Osobie której dane dotyczą, przysługuje prawo do wglądu w swoje dane, prawo ich uzupełniania i obowiązek zgłaszania administratorowi zmiany danych osobowych. Osoby, których dane dotyczą, mogą kontaktować się z Inspektorem ochrony danych we wszystkich sprawach związanych z przetwarzaniem ich danych osobowych oraz mają obowiązek zgłaszać do Inspektora wszelkie incydenty i naruszenia dotyczące bezpieczeństwa danych osobowych do których przetwarzania są upoważnione. Dane kontaktowe IOD: daneosobowe@biomed.pl

więcejmniej

Strona którą odwiedzasz korzysta z plików cookies. Ustawienia dotyczące tych plików można zmienić w opcjach przeglądarki używanej do przeglądania Internetu. Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o plikach cookies przeczytaj Politykę prywatności.

 

Jeśli ustawienia cookies nie zostaną zmienione, podczas przeglądania strony informacje automatycznie zapisywane będą w pamięci Twojego urządzenia. Nie pokazuj mi więcej tego komunikatu: kliknij tutaj.