Oferty pracy

Specjalista ds. medycznych

DO DZIAŁU MEDYCZNEGO

 

OPIS STANOWISKA:

• przygotowywanie zestawień naukowych na podstawie medycznych baz danych,
• formułowanie odpowiedzi na pytania dotyczące produktów firmy na podstawie wewnętrznej bazy danych,
• aktualizacja danych merytorycznych w dokumentacji CTD,
• ocena materiałów marketingowych pod względem zgodności z prawem i pod względem merytorycznym,
• przeprowadzanie szkoleń przedstawicieli medycznych,
• kontakt z jednostkami naukowymi i ekspertami zewnętrznymi,
• udział w konferencjach naukowych,
• współpraca z firmami CRO w zakresie nadzoru nad badaniami klinicznymi.

PROFIL KANDYDATA:

• wykształcenie wyższe z zakresu life science (preferowane farmaceutyczne/medyczne/biotechnologiczne),
• umiejętność krytycznej analizy medycznej literatury naukowej,
• doświadczenie w redagowaniu tekstów medycznych (medical writing),
• doświadczenie w ocenie materiałów marketingowych dot. różnych kategorii rejestracyjnych produktów farmaceutycznych,
• mile widziane doświadczenie w nadzorowaniu badań klinicznych oraz znajomość aktów prawnych niezbędnych przy tworzeniu dokumentacji badania klinicznego,
• bardzo dobra znajomość języka angielskiego,
• umiejętność pracy w zespole,
• wysokie zdolności interpersonalne.

OFERUJEMY:

• ciekawą, pełną wyzwań pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie,
• pracę w miłej atmosferze,
• ambitne i odpowiedzialne zadania do realizacji,
• udział w szkoleniach i możliwość rozwoju.

Wszystkich zainteresowanych prosimy o przesyłanie

CV na adres:

rekrutacja@biomed.pl

 

Dziękujemy wszystkim za złożone aplikacje oraz informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami.

Prosimy o zamieszczenie na dokumentach klauzuli: ”Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w ofercie pracy dla potrzeb realizacji procesu rekrutacji  (Administratorem danych zgodnie rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27.04.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.Urz. UE L 119, s. 1)  jest: IBSS BIOMED S.A., Al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków)”.

Administratorem danych osobowych pracowników, współpracowników i kandydatów do pracy jest Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna, al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków. Dane przetwarzane są w celu rekrutacji i zatrudnienia i ich podanie jest obowiązkowe w zakresie określonym przepisami prawa pracy, w szczególności przez Kodeks Pracy. Dane nie są przekazywane żadnym nieuprawnionym odbiorcom, ani też do państw trzecich. Odbiorcami danych mogą być jedynie osoby i podmioty upoważnione do przetwarzania danych oraz  uprawnione na podstawie przepisów prawa organy publiczne.  Dane są przechowywane przez czas określony w szczególnych przepisach prawa. Osobie której dane dotyczą, przysługuje prawo do wglądu w swoje dane, prawo ich uzupełniania i obowiązek zgłaszania administratorowi zmiany danych osobowych. Osoby, których dane dotyczą, mogą kontaktować się z Inspektorem ochrony danych we wszystkich sprawach związanych z przetwarzaniem ich danych osobowych oraz mają obowiązek zgłaszać do Inspektora wszelkie incydenty i naruszenia dotyczące bezpieczeństwa danych osobowych do których przetwarzania są upoważnione. Dane kontaktowe IOD: daneosobowe@biomed.pl

więcejmniej

Specjalista ds. Walidacji i Kwalifikacji

(działalność gospodarcza)

Kraków

DO ZADAŃ REALIZOWANYCH W RAMACH WSPÓŁPRACY BĘDZIE NALEŻAŁO:

• kwalifikacja pomieszczeń, urządzeń, systemów (media)
• mapowanie pomieszczeń, urządzeń
• statystyczne opracowanie wyników pomiarów
• walidacja systemów skomputeryzowanych
• opracowywanie Głównych Planów Walidacji / Kwalifikacji
• udział w projektach dotyczących nowych produktów, inwestycji, modernizacji
• udział w analizach ryzyka, opracowywaniu URS
• opiniowanie wniosków zmian, odchyleń
• udział w Inspekcjach / Audytach

OD KANDYDATA OCZEKUJEMY:

• prowadzenia / założenia działalności gospodarczej
• wykształcenia wyższego inżynieryjno – technicznego
• znajomości wytycznych GMP w zakresie Kwalifikacji i Walidacji (Aneks 11, Aneks 15), GDP, GAMP, Przewodników dotyczących Integralności danych
• doświadczenia w branży farmaceutycznej (produkcja sterylna i niesterylna)
• znajomości zagadnień z zakresu pomiarów
• znajomości języka angielskiego
• znajomości obsługi komputera, programów MS Office
• łatwości nawiązywania kontaktów
• dobrej organizacji pracy
• umiejętność pracy pod presją czasu

OFERUJEMY:

• zawarcie umowy o współpracę B2B
• ciekawą, pełną wyzwań pracę
• ambitne i odpowiedzialne zadania do realizacji
• dobrą atmosferę w zespole
• możliwości szkolenia i rozwoju

Wszystkich zainteresowanych prosimy o przesyłanie  CV droga elektroniczną na adres:

rekrutacja@biomed.pl

 

Dziękujemy wszystkim za złożone aplikacje oraz informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami.

Prosimy o zamieszczenie na dokumentach klauzuli: ”Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w ofercie pracy dla potrzeb realizacji procesu rekrutacji  (Administratorem danych zgodnie rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27.04.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.Urz. UE L 119, s. 1)  jest: IBSS BIOMED S.A., Al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków)”.

Administratorem danych osobowych pracowników, współpracowników i kandydatów do pracy jest Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna, al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków. Dane przetwarzane są w celu rekrutacji i zatrudnienia i ich podanie jest obowiązkowe w zakresie określonym przepisami prawa pracy, w szczególności przez Kodeks Pracy. Dane nie są przekazywane żadnym nieuprawnionym odbiorcom, ani też do państw trzecich. Odbiorcami danych mogą być jedynie osoby i podmioty upoważnione do przetwarzania danych oraz  uprawnione na podstawie przepisów prawa organy publiczne.  Dane są przechowywane przez czas określony w szczególnych przepisach prawa. Osobie której dane dotyczą, przysługuje prawo do wglądu w swoje dane, prawo ich uzupełniania i obowiązek zgłaszania administratorowi zmiany danych osobowych. Osoby, których dane dotyczą, mogą kontaktować się z Inspektorem ochrony danych we wszystkich sprawach związanych z przetwarzaniem ich danych osobowych oraz mają obowiązek zgłaszać do Inspektora wszelkie incydenty i naruszenia dotyczące bezpieczeństwa danych osobowych do których przetwarzania są upoważnione. Dane kontaktowe IOD: daneosobowe@biomed.pl

więcejmniej

Specjalista ds. Walidacji i Kwalifikacji

 

OPIS STANOWISKA:

• prowadzenie:

– kwalifikacji pomieszczeń, urządzeń, systemów (media), projektów

– walidacji procesów, bieżącej weryfikacji procesów, media-fill

– walidacji systemów skomputeryzowanych

• opracowywanie Głównych Planów Walidacji / Kwalifikacji
• opracowywanie / aktualizacja standardu dokumentacji walidacyjnej / kwalifikacyjnej
• udział w projektach dotyczących nowych produktów, inwestycji, modernizacji
• udział w analizach ryzyka, opracowywaniu URS
• opiniowanie wniosków zmian, odchyleń, OOS
• przygotowywanie danych do PQR, Przeglądu Jakości
• udział w Inspekcjach / Audytach
• wykonanie niezbędnych testów kwalifikacji w zakresie pomiarów (mapowanie urządzeń oraz pomieszczeń)
• statystyczne opracowanie wyników pomiarów

PROFIL KANDYDATA:

• wykształcenie wyższe inżynieryjno – techniczne
• znajomość wytycznych GMP w zakresie Kwalifikacji i Walidacji (Aneks 11, Aneks 15), GDP, GAMP, Przewodników dotyczących Integralności danych
• doświadczenie w branży farmaceutycznej (produkcja sterylna i niesterylna)
• znajomość zagadnień z zakresu pomiarów
• znajomość języka angielskiego
• znajomość obsługi komputera, programów MS Office
• łatwość nawiązywania kontaktów
• umiejętność pracy pod presją czasu

OFERUJEMY:

• ciekawą, pełną wyzwań pracę
• ambitne i odpowiedzialne zadania do realizacji
• dobrą atmosferę w zespole
• możliwości szkolenia i rozwoju

Wszystkich zainteresowanych prosimy o przesyłanie  CV droga elektroniczną na adres:

rekrutacja@biomed.pl

Dziękujemy wszystkim za złożone aplikacje oraz informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami.

Prosimy o zamieszczenie na dokumentach klauzuli: ”Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w ofercie pracy dla potrzeb realizacji procesu rekrutacji  (Administratorem danych zgodnie rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27.04.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.Urz. UE L 119, s. 1)  jest: IBSS BIOMED S.A., Al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków)”.

Administratorem danych osobowych pracowników, współpracowników i kandydatów do pracy jest Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna, al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków. Dane przetwarzane są w celu rekrutacji i zatrudnienia i ich podanie jest obowiązkowe w zakresie określonym przepisami prawa pracy, w szczególności przez Kodeks Pracy. Dane nie są przekazywane żadnym nieuprawnionym odbiorcom, ani też do państw trzecich. Odbiorcami danych mogą być jedynie osoby i podmioty upoważnione do przetwarzania danych oraz  uprawnione na podstawie przepisów prawa organy publiczne.  Dane są przechowywane przez czas określony w szczególnych przepisach prawa. Osobie której dane dotyczą, przysługuje prawo do wglądu w swoje dane, prawo ich uzupełniania i obowiązek zgłaszania administratorowi zmiany danych osobowych. Osoby, których dane dotyczą, mogą kontaktować się z Inspektorem ochrony danych we wszystkich sprawach związanych z przetwarzaniem ich danych osobowych oraz mają obowiązek zgłaszać do Inspektora wszelkie incydenty i naruszenia dotyczące bezpieczeństwa danych osobowych do których przetwarzania są upoważnione. Dane kontaktowe IOD: daneosobowe@biomed.pl

więcejmniej