Certyfikaty

Głównym celem Polityki Jakości jest zdrowie i zadowolenie naszych Klientów.

Prowadzona w firmie Polityka Jakości gotowego produktu jest potwierdzeniem standaryzacji procesu produkcji i spełnienia deklarowanych wymagań. Bierzemy pełną odpowiedzialność za spełnianie wszelkich wymagań zgodnych z prawem polskim oraz najwyższymi międzynarodowymi standardami (GMP, ISO, HACCP). IBSS BIOMED S.A. poddawany jest regularnym inspekcjom Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF) zgodnie z ogólnokrajowym programem inspekcji i Prawem Farmaceutycznym oraz audytom jednostek certyfikujących.

Potwierdzeniem tego są przyznawane firmie certyfikaty:

  • Certyfikat GMP IWSF.405.34.2022.IP.1 – WTC/0046_01_01/49  dla wytwórcy sterylnych produktów leczniczych z dnia  28.02.2022
  • Certyfikat GMP IWSF.405.34.2022.IP.2 – WTC/0046_01_02/50 – dla wytwórcy sterylnych substancji czynnych z dnia 23.02.2022
  • Certyfikat GMP IWSF.405.117.2021.IP.1 – WTC/0046_01_01/307– dla wytwórcy niesterylnych sterylnych substancji czynnych z dnia  16.11.2021
  • Certyfikat GMP IWSF.405.117.2021.IP.2 – WTC/0046_01_01/308– dla wytwórcy niesterylnych produktów leczniczych z dnia  16.11.2021

Certyfikat GMP  z dnia 26.11.2018 potwierdza, że wytwórca  spełnia wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania zawarte w Dyrektywie 2003/94/EC.

Certyfikat GMP z dnia 11.12.2018 potwierdza, że wytwórca spełnia wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania zawarte w Dyrektywie 2003/94/EC, Dyrektywie 91/412/EEC i Art.47 Dyrektywy 2001/83/EC dotyczącym Wymagań GMP dla substancji czynnych.

Certyfikat  GMP  z dnia 28.11.2018 potwierdza, że wytwórca spełnia wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania zawarte w Dyrektywie 2003/94/EC, Dyrektywie 91/412/EEC i Art. 47 Dyrektywy 2001/83/EC dotyczącym Wymagań GMP dla substancji czynnych.

Certyfikat ISO 22000:2005 ważny do 17.07.2021r. wydany przez włoską jednostkę certyfikującą CSQA – potwierdzający spełnienie wymogów normy w zakresie produkcji, pakowania, magazynowania, dystrybucji suplementów diety i żywności specjalnego przeznaczenia medycznego.

Certyfikaty w zakresie wyrobów medycznych wydane przez TUV Rheinland:

Certyfikat EN ISO 13485:2016 potwierdzający spełnienie wymogów normy w zakresie wytwarzania i dystrybucji globulek dopochwowych.

Certyfikat potwierdzający spełnienie wymagań Dyrektywy dla Wyrobów Medycznych 93/42/EEC Załącznik V (Zapewnienie jakości produkcji).

Strona którą odwiedzasz korzysta z plików cookies. Ustawienia dotyczące tych plików można zmienić w opcjach przeglądarki używanej do przeglądania Internetu. Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o plikach cookies przeczytaj Politykę prywatności.

 

Jeśli ustawienia cookies nie zostaną zmienione, podczas przeglądania strony informacje automatycznie zapisywane będą w pamięci Twojego urządzenia. Nie pokazuj mi więcej tego komunikatu: kliknij tutaj.