Certyfikaty
Głównym celem Polityki Jakości jest zdrowie i zadowolenie naszych Klientów.
Prowadzona w firmie Polityka Jakości gotowego produktu jest potwierdzeniem standaryzacji procesu produkcji i spełnienia deklarowanych wymagań. Bierzemy pełną odpowiedzialność za spełnianie wszelkich wymagań zgodnych z prawem polskim oraz najwyższymi międzynarodowymi standardami (GMP, ISO, HACCP). IBSS BIOMED S.A. poddawany jest regularnym inspekcjom Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF) zgodnie z ogólnokrajowym programem inspekcji i Prawem Farmaceutycznym oraz audytom jednostek certyfikujących i jednostki notyfikowanej.
Potwierdzeniem tego są przyznawane firmie certyfikaty na wytwarzanie substancji czynnych i produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi:
- Certyfikat GMP ISF.405.14.2023.IP.1– WTC/0046_01_02/179 z dnia 19.09.2023
- Certyfikat GMP ISF.405.14.2023.IP.2– WTC/0046_01_02/180 z dnia 19.09.2023
- Certyfikat GMP IWSF.405.117.2021.IP.1 – WTC/0046_01_01/307 z dnia 16.11.2021
Certyfikat ISO 22000:2018 ważny do 17.07.2024r. wydany przez włoską jednostkę certyfikującą CSQA – potwierdzający spełnienie wymogów normy w zakresie produkcji, pakowania, magazynowania, dystrybucji suplementów diety i żywności specjalnego przeznaczenia medycznego.
Certyfikaty w zakresie wyrobów medycznych wydane przez TUV Rheinland:
Certyfikat EN ISO 13485:2016 potwierdzający spełnienie wymogów normy w zakresie wytwarzania i dystrybucji globulek dopochwowych.
Certyfikat potwierdzający spełnienie wymagań Dyrektywy dla Wyrobów Medycznych 93/42/EEC Załącznik V (Zapewnienie jakości produkcji).